亚美APP下载-亚美体育app下载-最新版亚美APP下载-亚美体育app下载-最新版

官方视频
亚美APP下载-艾迪药业首个抗艾1类新药注册申请获受理 每年需支付专利许可费
来源:亚美体育app下载    发布时间:2020-10-17 17:58:27

Id='stock_sh688488 '爱迪药业第一位申请注册艾滋病1类外用新药的申请人已获得法院判决,每年需缴纳销售总额2%的专利许可费。来源:21世纪经济报道上市才4个交易日,爱迪药业(688488。SH)不好出版。

据7月23日晚发布的公告,爱迪制药近日收到国家食品药品监督管理局《法院通知书》号关于申请国内生产ACC007片剂的药品注册事宜,ACC 007片剂是艾滋病领域的外用新药。爱迪药业表示,ACC007可以出具药品批准证书,经审核批准后可以投入生产销售。此前,爱迪药业在认购说明书中回应称,ACC007三期临床试验已经完成,检测结果良好,符合预期,力争2020年底前获批上市。

7月23日晚的公告还表示,ACC007的剂型为片剂,规格为75mg/片。爱迪药业回应称,ACC007是一种全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,是公司首个1类外用艾滋病新药,已被列为国家“十三五”规划中“一种根本性新药的诞生”的基础性科技项目。招股书上说,爱迪药业正在研究一种药物ACC007,它可以通过非竞争性融合诱导HIV逆转录酶活性,从而阻止病毒mRNA的复制。2017年3月批准临床试验,2018年7月批准后可能转入三期临床试验。

爱迪药业7月23日晚宣布,ACC007与对照组(目前临床一线化疗广泛使用)互不逊色、对等,不良反应发生率,尤其是各种神经系统和精神不良事件的发生率高于对照组,提醒ACC007在安全性、耐受性、依从性等方面的优势。艾迪制药的核心研究项目还包括ACC008。爱迪药业股份有限公司招股说明书称,ACC008是一种含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分的单片复方制剂。患者每天只需服用一片,因此需要再次服用其他抗艾滋病药物,有助于提高患者的依从性。

最新版

公司已经取得ACC008临床试验的批准文件,说明有必要积极开展三期临床试验,适应症为治疗拒绝化疗的HIV患者。但艾迪制药正在研究的药物还包括ACC007(和ACC008),授权使用的专利都是凯诺斯的。

招股书显示,爱迪药业的ACC007(和ACC008)已经支付了170万美元的里程碑费,该药上市后,专利有效期内每年需支付的专利许可费为所涉及产品年销售总额的2%。艾迪制药在招股说明书中回应称,对于上述许可,其仅享有在中国的地区权利,不享有全球权利。

:最新版。

本文来源:亚美APP下载-www.altercor.com

上一新闻:视频化3D定制开启民用新时代【亚美体育app下载】

下一新闻:《送我上青云》今日公映 李九霄首担男主获姚晨认可“有魅力的四毛”【亚美APP下载】

推荐阅读

企业要闻

企业动态

门窗百科

太阳能着色 互补系统 易护理 保温 环保节能
预约报名 免费测量 免费设计 免费报价 免费安装 终身维护
版权所有©2011-2020 林芝市亚美体育app下载有限公司
藏ICP备43263311号-7
联系地址: 西藏自治区林芝市翁牛特旗费人大楼45号
联系电话:024-45426165
联系邮箱:663395747@qq.com
传真号码:020-416078151